为严厉打击生产、经营、使用劣质医用卫生材料及敷料类产品行为，规范产品购进渠道及储存养护行为，遏制使用未经注册（备案）医用卫生材料及敷料类产品等不法行为，根据《合肥市医用卫生材料及敷料类产品专项检查工作方案》的要求，自6月份始，肥东县市场监督管理局开展了为期三个月的医用卫生材料及敷料类产品专项检查。

这次专项检查主要以县直医疗机构和乡镇卫生院为重点检查对象，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，重点检查使用单位是否建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度并得到有效落实；是否具有真实、完整的进货查验记录；采购和使用的医用卫生材料及敷料是否从合法企业购进；产品是否具有有效的医疗器械注册（备案）证书，产品说明书、外包装标识中的产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围是否超出了注册（备案）证书核准的内容；是否存在使用无合格证明、过期、失效医用卫生材料及敷料的情况；是否按照产品说明书和标签标示要求贮存、养护医用卫生材料及敷料。

截至目前，该局共检查25家医用卫生材料及敷料类产品的使用单位，对输液贴、医用脱脂纱布等2个品种医疗器械进行监督抽样。从目前检查的情况来看，各使用单位能从合法企业购进医用卫生材料及敷料，产品具有有效的医疗器械注册（备案）证书。但个别单位也存在医疗器械使用质量管理制度不健全、进货查验记录不完整等问题。针对存在的问题，我局责令其立即整改，同时要求其严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规加强医疗器械质量管理。